Bejelentkezés
Kitiltották az USA-ból a gödöllõi Teva-gyár gyógyszereit
..., majd Kína átveszi ezt a "területet" és a generikumok helyett a dobozokban akupunktúrás tûk lesznek..., ginzenggel. Az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági hivatala (FDA) megtiltotta a gödöllõi Teva-gyárban készült gyógyszerek importját. A tilalom két gyógyszerre nem vonatkozik. Az FDA honlapján olvasható tájékoztatás szerint a gyártási elõírások megszegése miatt sújtották importtilalommal a gyárat, írja az MTI.
A rendelkezés alól két antibiotikum, az Amikacin és a Bleomycin képez kivételt. A Teva szóvivõje a Raps.orgnak azt nyilatkozta, hogy az antibiotikumokkal azért kivételeznek, mert az USA-ban hiány van belõlük. Az FDA nem indokolta a kitiltásról szóló döntését.
A magyar hatóság tájékoztatása szerint az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (FDA) január 21. és január 29. között tartott rutin hatósági ellenõrzést a Teva Gyógyszergyár Zrt. gödöllõi telephelyén, és észrevételeinek nyomán a gyógyszergyár önként, elõvigyázatosságból minden gyártási tevékenységet felfüggesztett Gödöllõn. Az OGYÉI egyben közölte, folyamatosan ellenõrzi a Teva gödöllõi üzemét.
Orbán Viktor miniszterelnök (b) Jeremy Levin a Teva globális vezérigazgatója (k) és Kaszás Mihály a Teva Gyógyszergyár Zrt. vezérigazgatója (j) átvágják a nemzetiszínû szalagot a Teva Magyarország Zrt. új központjának átadásán Gödöllõn 2012. október 2-án.
A gödöllõi gyártóüzem leállása több mint 200 magyarországi terméket érintett, így az OGYÉI heti jelentést kért a Teva-tól, mit tesz a gyógyszerhiány elkerülése érdekében. Az OGYÉI emlékeztet, a Teva nagy beszállítója a kórházaknak, és a központosított gyógyszertendereken több készítmény esetében is érintett a cég, így kiemelt figyelmet fordított a hatóság ezen termékcsoportok folyamatos monitorozására.
Pozsgay Csilla, az OGYÉI fõigazgatója a gyártóüzem bezárása kapcsán felhívta a figyelmet, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a piacon levõ termékek biztonságosak,
az FDA elsõsorban a gyártási körülményeket kifogásolta.
A Teva infúziós szereket és vakcinákat gyártó új gödöllõi központját 2012 októberében adták át. A sterilcentrumot a legmodernebb technológiával szerelték fel, a 22 milliárd forintos beruházással 15 ezer négyzetméter alapterületû gyáregység épült fel. Ez a világ egyik legnagyobb és legfejlettebb gyógyszergyára, amelyben évente 160-200 millió egységnyi sterilkészítményt állítanak elõ hat gyártósoron. Az itt készült gyógyszereket Európa, Észak-Amerika és a Közel-Kelet 70 országába exportálják.
A Teva Magyarország Zrt. az izraeli Teva gyógyszeripari csoportnak, a világ vezetõ generikus gyógyszergyártójának tagja és a cégcsoport európai központja. A Teva 1993-ban kezdte meg magyarországi mûködését, kezdetben gyógyszerforgalmazóként. A debreceni Biogal gyógyszergyárat 1995-ben, a gödöllõi Humán cégcsoportot pedig 2000-ben vásárolta meg.Link
A rendelkezés alól két antibiotikum, az Amikacin és a Bleomycin képez kivételt. A Teva szóvivõje a Raps.orgnak azt nyilatkozta, hogy az antibiotikumokkal azért kivételeznek, mert az USA-ban hiány van belõlük. Az FDA nem indokolta a kitiltásról szóló döntését.
A magyar hatóság tájékoztatása szerint az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (FDA) január 21. és január 29. között tartott rutin hatósági ellenõrzést a Teva Gyógyszergyár Zrt. gödöllõi telephelyén, és észrevételeinek nyomán a gyógyszergyár önként, elõvigyázatosságból minden gyártási tevékenységet felfüggesztett Gödöllõn. Az OGYÉI egyben közölte, folyamatosan ellenõrzi a Teva gödöllõi üzemét.
Orbán Viktor miniszterelnök (b) Jeremy Levin a Teva globális vezérigazgatója (k) és Kaszás Mihály a Teva Gyógyszergyár Zrt. vezérigazgatója (j) átvágják a nemzetiszínû szalagot a Teva Magyarország Zrt. új központjának átadásán Gödöllõn 2012. október 2-án.
A gödöllõi gyártóüzem leállása több mint 200 magyarországi terméket érintett, így az OGYÉI heti jelentést kért a Teva-tól, mit tesz a gyógyszerhiány elkerülése érdekében. Az OGYÉI emlékeztet, a Teva nagy beszállítója a kórházaknak, és a központosított gyógyszertendereken több készítmény esetében is érintett a cég, így kiemelt figyelmet fordított a hatóság ezen termékcsoportok folyamatos monitorozására.
Pozsgay Csilla, az OGYÉI fõigazgatója a gyártóüzem bezárása kapcsán felhívta a figyelmet, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a piacon levõ termékek biztonságosak,
az FDA elsõsorban a gyártási körülményeket kifogásolta.
A Teva infúziós szereket és vakcinákat gyártó új gödöllõi központját 2012 októberében adták át. A sterilcentrumot a legmodernebb technológiával szerelték fel, a 22 milliárd forintos beruházással 15 ezer négyzetméter alapterületû gyáregység épült fel. Ez a világ egyik legnagyobb és legfejlettebb gyógyszergyára, amelyben évente 160-200 millió egységnyi sterilkészítményt állítanak elõ hat gyártósoron. Az itt készült gyógyszereket Európa, Észak-Amerika és a Közel-Kelet 70 országába exportálják.
A Teva Magyarország Zrt. az izraeli Teva gyógyszeripari csoportnak, a világ vezetõ generikus gyógyszergyártójának tagja és a cégcsoport európai központja. A Teva 1993-ban kezdte meg magyarországi mûködését, kezdetben gyógyszerforgalmazóként. A debreceni Biogal gyógyszergyárat 1995-ben, a gödöllõi Humán cégcsoportot pedig 2000-ben vásárolta meg.Link
Hozzaszolasok
Hozzaszolas küldése
Hozzaszolas küldéséhez be kell jelentkezni.
- 2016. June 04. 07:16:09
- 2016. June 04. 07:46:50
- 2016. June 04. 09:01:30
- 2016. June 05. 20:06:52